佑斌 | 检测新型冠状病毒的PCR技术曾获诺贝尔奖 基础专利卖了3亿美元
发布时间:2020-02-06 作者: 来源:永利官网地址 浏览次数:
最近吉利德的抗新冠病毒药瑞德西韦(Remdesivir)与之相关的知识产权问题在中国引起热议,“湖南知识产权智库”公众号经知识产权分析师赵佑斌先生的特别授权,特此刊登其撰写的系列专业分析文章和大家共同交流。
在新型冠状病毒的基因序列确定后,世界卫生组织随后发布了指南,指导各国进行实验室检测。诊断方法用的就是RT-PCR,RT—PCR(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)是将RNA的反转录(RT)和cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)相结合的技术。中国公开的首款新型冠状病毒检测试剂也是使用荧光PCR方法。
PCR是体外酶促合成特异DNA片段的方法,待扩增DNA模板核苷酸底物和DNA多聚酶的反应体系中DNA复制反复进行,在短时间内可以取得大量扩增产物,可以在试管里将待测的目的基因在很短的时间内扩增五十万倍乃至上百万倍,大大提高了基因诊断的灵敏度,降低了分析的难度。PCR法是目前基因诊断中使用最多的方法。(百度百科)
PCR方法的问世对生物学、医学产生革命性的影响。《纽约时报》曾评论可将生物学划分为了两个时代:PCR前时代和PCR后时代。
PCR方法的发明人是Kary Banks Mullis,他后来回忆称PCR法是他在高速公路上驾驶汽车时突然想到的创意。Kary Banks Mullis 凭借PCR方法获得了1993年的诺贝尔化学奖。
PCR方法的发明对整个生物医学产业也产生了深远的影响。1985年,Kary Banks Mullis所在的Cetus公司将PCR技术申请了专利,专利号分别是US4683202和US4683195。1991年,Cetus公司将以这两件专利为基础的PCR专利包转让给了医药巨头罗氏,折合3亿美元。随后Cetus公司以6.6亿美元的价格被Chiron收入囊中,可见这两件专利的价值相当于Cetus公司的总资产的三分之一。这两件基础专利在2005年到期之前,围绕这件专利发生了多起专利诉讼。
在PCR基础专利到期之前,涉足PCR领域的企业都需要获得罗氏的许可。世界各国的医疗诊断行业都在等待这件专利过期。2005年,罗氏的专利过期后,世界上涌现出了很多PCR诊断领域的公司。
但有意思的是,专利的发明人Kary Banks Mullis当初只获得了1万美元的发明奖励。而即使这个数目还遭到团队的眼红,因为为这件发明做实验的其他发明人只象征性地获得1美元的奖励。也正因为奖金的巨大差异,Kary Banks Mullis受到同事的排挤,被迫离开了公司。当然,Mullis后来获得了诺贝尔奖。他晚年出版了一本自传,这些细节才公布于众。
2019年8月7日,Kary Banks Mullis在美国因患肺炎去世,享年74岁。他的发明促进了人类医学的发展,2019年底在中国爆发的新型冠状病毒肺炎也需要他发明的PCR去检测诊断。